1.质量管理体系的监督与维护:负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行,组织内部审核和外部审核,确保体系的有效性和持续改进。同时需要策划并组织内审,制定内审计划和日程表等;2.产品质量控制与管理:负责产品从原材料到成品的全过程质量检验、质量控制和计量管理等工作。对不合格品进行评审和处理,确保产品符合相关规定和质量要求。 3.质量培训与指导:定期组织有关质量的培训,提高全员的质量意识和质量管理水平。4.文件编制与记录管理:负责组织编制、修订质量手册和程序文件等相关文档,并负责产品相关质量文件和记录维护和控制。5.与供应商的合作管理:负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。 要求:质量负责人具备相关专业知识和实践经验,能够熟悉并理解公司的产品和生产流程,具备良好的沟通能力和团队协作精神。至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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